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2020年5月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了62號(hào)文《關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的公告》,并同時(shí)發(fā)布了政策解讀，宣告了注射劑一致性評(píng)價(jià)正式啟動(dòng)。由此而來的將是數(shù)千億市場的大變局，以及技術(shù)和生產(chǎn)體系的大變革。同日，CDE關(guān)...

1、密封性是否要做？答案是肯定的，密封性必須要做。2、密封性怎么做？應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證所用包裝密封性方法的靈敏度，驗(yàn)證方式嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)；不管用什么方法申報(bào)，應(yīng)當(dāng)和微生物侵入法關(guān)聯(lián)。如選用二種以上方法驗(yàn)證，必要時(shí)所有方法之間要相互關(guān)聯(lián)。3、陽性樣品是否必需...

抗生素類藥主要用于醫(yī)療方面。人熟知的青霉素、頭孢等抗生素類藥物療效確實(shí)，作用可靠，是臨床上常用的抗感染藥物之一。由于它們的化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定，一般多制成粉針劑供臨床使用。所以藥瓶的耐耐內(nèi)壓力測試至關(guān)重要，制藥的企業(yè)也越來越了解到抗生素瓶耐內(nèi)壓力...

折斷力測試儀采用全自動(dòng)模式，配備專業(yè)的測試軟件，同時(shí)配備大液晶顯示屏，同時(shí)顯示測試過程與結(jié)果.口紅折斷力又稱為“硬度、折斷率”，是評(píng)判口紅質(zhì)量是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的一項(xiàng)重要檢測指標(biāo)。通過折斷力測試儀的檢測，使得唇膏、口紅等的硬度/折斷力有了定性...

雙面棉紙膠帶，簡稱雙面膠，是我們學(xué)習(xí)、辦公和生活中常用的一種粘貼工具，棉紙雙面膠帶按膠性分類，有熱熔膠、水膠、油膠這幾類組成。文具店或者是超市買到的一般都是熱熔膠，用于各種手工的粘貼或者是包裝粘貼；還有就是油性棉紙雙面膠帶，一般這種雙面膠帶...

所謂膠帶保持力通常由膠粘帶的持粘性能來反映，沿粘貼在被粘物上的壓敏膠粘帶長度方向垂直懸掛一規(guī)定重量的砝碼時(shí)，膠粘帶抵抗位移的能力。用試片移動(dòng)一定距離的時(shí)間或一定時(shí)間內(nèi)移動(dòng)距離表示。持粘性作為測試壓敏膠粘帶的指標(biāo)同樣可以用于測試壓敏膠的指標(biāo)。...